研究所的工作内容
设计、生物统计与 EDC 由同一支团队承担，并由该团队整理监管申报文件。
企业附设研究所是实际执行 AriBnC 受托研究的团队。负责健康功能食品人体应用试验、药物临床试验、医疗器械临床试验及非临床试验的方案撰写与统计分析计划制定，自建并运行 EDC，设计 CRF。产出为监查记录、数据集与临床研究报告。在开发阶段划分中——非临床（体外有效性、体内机制、安全性审查、规格与指标成分、生产工艺与分析方法设定）、临床（实施人体应用试验与临床试验）、注册申报（撰写向韩国食品医药品安全处（MFDS）提交的申报资料及补正答复）——研究执行部分由研究所承担。
企业附设研究所是法定研究机构
依据法律、法律定义及 AriBnC 的认定情况。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 依据法律 | 韩国《企业附设研究所等研究开发支援法》（法律第20727号，2025年1月31日制定、2026年2月1日施行；最新修订 法律第21309号，2025年12月31日公布） |
| 法律定义 | 第2条第1款——企业为开展研究开发而设立并运营、且依第7条获得认定的附设研究机构。同条第2款另行定义“研究开发专责部门”。 |
| AriBnC 的认定 | 企业附设研究所认定第2021116297号（2021年12月）。认定事实可通过韩国产业技术振兴协会（KOITA）公开查询核实。 |
| 与 R&D 研究所的关系 | 两者相互独立。企业附设研究所是依上述法律获得认定的法定机构；R&D 研究所是以公司自有研究经费开发原料与产品的独立组织。蔚山科技院研究所是企业附设研究所的副所在地，AI-Bio融合研究所则为独立组织。 |
法律原文及过渡规定见韩国国家法令信息中心（law.go.kr）。
企业附设研究所的所在地与认定
企业附设研究所设有两处：京畿道龙仁总部（主所在地）与蔚山科学技术院（UNIST）第二研究所（副所在地）。总部于2021年9月开设，并于2021年12月获得企业附设研究所认定；研究设计与生物统计、EDC 搭建与运行、CRF 设计以及功能性原料研究在龙仁开展，益生菌菌株研究则在2024年6月开设的 UNIST 第二研究所开展。
AI-Bio融合研究所（ABCI）是与企业附设研究所彼此独立的组织。
- 龙仁总部与研究所——京畿道龙仁市，2021年9月开设
- 企业附设研究所认定——2021年12月，KOITA 认定编号2021116297
认定情况可在韩国产业技术振兴协会（KOITA）研究所与研发专责部门申报管理系统中，以认定编号2021116297 直接查询。