经营体制
两位联席 CEO、一位副总裁与三位总监,以及四大业务领域
AriBnC 于2021年9月1日成立并开业。总部自成立以来始终设在京畿道龙仁市。自2023年8月起,公司实行联席 CEO 双人体制。
2026年1月,副总裁(VP)加入公司。业务领域共有四个:①药物与医疗器械临床试验,以及健康功能食品相关全部试验的研究管理(Research Management)与 CRO 业务;②注册申报(RA);③功能性原料研发;④2026年4月成立的 AI-Bio融合研究所(AI-Bio Convergence Institute,ABCI)。临床与非临床试验设计、生物统计、EDC 搭建与运行、CRF 设计在龙仁总部完成;益生菌方面实验室规模的自主研究则在2024年6月设立的 UNIST 企业附设研究所开展。2026年6月,公司以30个月协议参与韩国产业通商部(MOTIR)产业创新领域的国家研发项目。
组织结构
经营管理
Management
联席 CEO 体制运营负责合同 · 财务 · 人事 · 对外合作
临床运营组
试验策划 · 方案设计监查 · 撰写临床研究报告数据管理组
EDC 搭建 · 运营CRF 设计 · 数据核查统计组
样本量计算 · 统计分析计划统计分析 · 统计报告
韩国注册组
韩国食药处健康功能食品个别认定药品 · 医疗器械注册海外注册组
美国 FDA · 加拿大卫生部 · 欧盟GRAS · NDI · NPN · 新型食品法规策略组
分析各国市场准入路径安全性资料 · 标签 · 广告审查
企业附设研究所
认定编号 第2021116297号2021年12月获认定R&D 研究所
食品 · 医疗器械 · 药品自主开发蔚山科技院研究所
益生菌菌株研究2024年6月起AI-Bio融合研究所(ABCI)
健康数据 AI 模型研究2026年4月起
虚线:顾问组织(正式部门以外)
管理层
千允碩(Yunsuk Chun)博士
金宗圭(Jongkyu Kim)博士
鄭勝浩(Seung Ho Jung)博士
统管研究所部门,并负责 AI-Bio融合研究所(ABCI),主管生物研发与 AI 开发。
AI-Bio融合研究所(ABCI)总监金炳權(Byung Kwon Kim)博士
负责统管临床试验管理(CTM)业务。
临床试验管理(CTM)总监尹男圭(Namkyu Yoon)博士
负责统管韩国及海外注册申报(RA)业务。
韩国及海外注册申报(RA)总监朴亨然(Hyung Yeon Park)博士
负责统管蔚山科技院研究所。
蔚山科技院研究所
技术顾问团
按项目参与的外部专家。生产与产业专家顾问团由韩国企业的总经理(代表理事)组成,其余顾问团由相关领域的大学教授与博士级研究人员组成。
法规科学——申报资料结构与补正应对咨询
由具备个别认定型原料审查应对经验的专家,就申报资料结构与补正应对方向提供咨询意见。
注册申报服务范围临床临床试验专科医师咨询
就受试者入选与排除标准、评价指标选择,以及研究机构的实际可执行性提供咨询。药物临床试验(II 期与 III 期)与医疗器械探索性/确证性临床试验所需证据及机构执行方式不同,分别评估。
药物临床试验高校研究高校研究咨询
就作用机制研究设计、分析方法与指标成分设定、菌株研究方向提供咨询。UNIST 企业附设研究所的益生菌课题(自然适应筛选菌株、全基因组测序、菌株保藏)是典型的合作形式。
功能性原料研究医疗·药学·食品专家顾问团
就医学、药学与食品领域的试验设计与结果解读,以及原料安全性与功能性的评价方向提供咨询。
生产与产业专家顾问团
就原料生产与质量管理,以及将研究成果应用于产品和生产现场时的注意事项提供咨询。
常见问题
提案阶段联席 CEO 或副总裁会直接参与吗?
视项目范围与进度而定。提案书按职位与角色列明参与人员,并写明由临床部门还是注册申报(RA)部门主导、计划安排几次外部咨询。
技术顾问团以何种方式参与项目?
以会议为单位参与,咨询范围与次数写入合同。顾问意见作为项目决策的参考资料。
与 AI 相关的研究由谁负责?
由2026年4月成立的 AI-Bio融合研究所(ABCI)负责,并由曾在海外从事研究的鄭勝浩(Seung Ho Jung)博士总负责。迄今已就提供健康(wellness)信息的技术提出多件专利申请,例如肠道菌群图谱预测与个性化益生菌(申请号 KR 10-2025-0108178,2025年8月申请),以及基于非侵入式生活日志的指标预测与健康行为建议(申请号 KR 10-2026-0099786,2026年6月申请)等。