公司简介 · 组织与管理层

组织、管理层与技术顾问团

AriBnC 自2023年8月起实行联席 CEO(共同代表)双人体制,2026年1月副总裁(VP)加入。每个项目由负责设计与运营人体应用试验、临床试验的临床部门,以及负责韩国食品医药品安全处(MFDS)、美国 FDA、加拿大卫生部与欧盟申报资料的注册申报(RA)部门共同承担。如项目需要,还会按项目聘请外部技术顾问。

经营体制

两位联席 CEO、一位副总裁与三位总监,以及四大业务领域

AriBnC 于2021年9月1日成立并开业。总部自成立以来始终设在京畿道龙仁市。自2023年8月起,公司实行联席 CEO 双人体制。

2026年1月,副总裁(VP)加入公司。业务领域共有四个:①药物与医疗器械临床试验,以及健康功能食品相关全部试验的研究管理(Research Management)与 CRO 业务;②注册申报(RA);③功能性原料研发;④2026年4月成立的 AI-Bio融合研究所(AI-Bio Convergence Institute,ABCI)。临床与非临床试验设计、生物统计、EDC 搭建与运行、CRF 设计在龙仁总部完成;益生菌方面实验室规模的自主研究则在2024年6月设立的 UNIST 企业附设研究所开展。2026年6月,公司以30个月协议参与韩国产业通商部(MOTIR)产业创新领域的国家研发项目。

组织结构

法律顾问团
AriBnC Co., Ltd.
技术顾问团
  1. 经营管理

    Management

    联席 CEO 体制运营负责合同 · 财务 · 人事 · 对外合作

  2. 临床试验管理

    Clinical Trial Management

    执行临床试验全过程由3个团队组成

    • 临床运营组

      试验策划 · 方案设计监查 · 撰写临床研究报告
    • 数据管理组

      EDC 搭建 · 运营CRF 设计 · 数据核查
    • 统计组

      样本量计算 · 统计分析计划统计分析 · 统计报告
  3. 注册申报

    Regulatory Affairs

    应对韩国及海外注册申报全过程由3个团队组成

    • 韩国注册组

      韩国食药处健康功能食品个别认定药品 · 医疗器械注册
    • 海外注册组

      美国 FDA · 加拿大卫生部 · 欧盟GRAS · NDI · NPN · 新型食品
    • 法规策略组

      分析各国市场准入路径安全性资料 · 标签 · 广告审查
  4. 研究所

    Research Institutes

    按目的设立的4个研究组织

虚线:顾问组织(正式部门以外)

龙仁总部会议室中正在进行的项目进度评审(插画)
这是组织图中各部门实际协作的场景:临床运营、数据、注册申报与研究人员对着同一屏幕,确定项目的进度与负责人。

技术顾问团

按项目参与的外部专家。生产与产业专家顾问团由韩国企业的总经理(代表理事)组成,其余顾问团由相关领域的大学教授与博士级研究人员组成。

常见问题

提案阶段联席 CEO 或副总裁会直接参与吗?

视项目范围与进度而定。提案书按职位与角色列明参与人员,并写明由临床部门还是注册申报(RA)部门主导、计划安排几次外部咨询。

技术顾问团以何种方式参与项目?

以会议为单位参与,咨询范围与次数写入合同。顾问意见作为项目决策的参考资料。

与 AI 相关的研究由谁负责?

由2026年4月成立的 AI-Bio融合研究所(ABCI)负责,并由曾在海外从事研究的鄭勝浩(Seung Ho Jung)博士总负责。迄今已就提供健康(wellness)信息的技术提出多件专利申请,例如肠道菌群图谱预测与个性化益生菌(申请号 KR 10-2025-0108178,2025年8月申请),以及基于非侵入式生活日志的指标预测与健康行为建议(申请号 KR 10-2026-0099786,2026年6月申请)等。

请告知项目当前阶段(原料筛选、人体应用试验准备、临近提交)与目标市场(韩国食药处、美国 FDA、加拿大 NNHPD、欧盟),我们将回复包含负责部门、外部咨询投入范围,以及全流程承接与按职能承接(FSP)中适配承接方式的团队配置方案。