会社概要 · 組織・経営陣

組織と経営陣、技術顧問団

AriBnCは2023年8月より共同代表2名体制で運営しており、2026年1月には副社長(VP)が着任しました。一つの案件に、ヒト適用試験(ヒトを対象とした試験)・臨床試験を設計し運営する臨床部門と、韓国食品医薬品安全処(MFDS)、米国FDA、カナダ保健省、EU向けの提出書類を担当する規制業務(RA)部門がともに参画します。必要に応じて、案件単位で外部の技術顧問が参画します。

経営体制

共同代表2名、副社長1名とディレクター3名、そして4つの事業領域

AriBnCは2021年9月1日に設立し、営業を開始しました。本社は設立以来、京畿道龍仁市に置いております。2023年8月からは共同代表2名体制で運営しています。

2026年1月には副社長(VP)が着任しました。事業領域は、①医薬品・医療機器の臨床試験および健康機能食品に関わるあらゆる試験を担う研究マネジメント(Research Management)とCRO、②規制業務(RA)、③機能性素材研究、④2026年4月に設立したAI-Bio融合研究所(AI-Bio Convergence Institute、ABCI)の4つです。臨床・非臨床試験のデザイン、生物統計、EDCの構築・運用、CRF設計は龍仁本社で、プロバイオティクスのラボスケールの自社研究は、2024年6月に設けたUNIST企業附設研究所で行っています。2026年6月には、韓国産業通商部(MOTIR)の産業革新分野の国家研究開発事業に30か月の協定で参画しました。

組織構造

法律顧問団
AriBnC Co., Ltd.
技術顧問団
  1. 経営

    Management

    共同代表体制で運営契約・財務・人事・対外協力を担当

  2. 臨床試験管理

    Clinical Trial Management

    臨床試験の全工程を遂行3チームで構成

    • 臨床運営チーム

      試験計画・プロトコル設計モニタリング・総括報告書の作成
    • データマネジメントチーム

      EDC構築・運用CRF設計・データ検証
    • 統計チーム

      症例数算出・統計解析計画統計解析・統計報告書
  3. 薬事

    Regulatory Affairs

    韓国・海外の薬事の全工程に対応3チームで構成

    • 韓国薬事チーム

      韓国MFDS 健康機能食品の個別認定医薬品・医療機器の許認可
    • 海外薬事チーム

      米国FDA・カナダ保健省・EUGRAS・NDI・NPN・新規食品
    • 規制戦略チーム

      国別の市場参入経路の分析安全性資料・表示・広告の検討
  4. 研究所

    Research Institutes

    目的別の4つの研究組織で構成

点線:顧問組織(正規部署外)

龍仁本社の会議室で行われているプロジェクト進捗レビュー(イラスト)
上の組織図の各部門が実際に顔を合わせる場です。臨床運営・データ・薬事・研究が同じ画面を見て、一つの案件の日程と担当を決めます。

技術顧問団

案件ごとに参画する外部の専門家です。生産・産業の専門顧問団は韓国企業の代表取締役で構成し、その他の顧問団は関連分野の大学教授と博士級の研究者で構成します。

よくあるご質問

提案段階で共同代表や副社長が直接関与しますか。

案件の範囲とスケジュールにより異なります。提案書では関与する要員を役職と役割で明記し、臨床部門と規制業務(RA)部門のどちらが主管するか、外部助言を何回入れるかも併せて記載します。

技術顧問団はプロジェクトにどのように関与しますか。

会議単位で関与し、助言の範囲と回数を契約書に明記します。助言内容は、案件の意思決定の参考資料として活用します。

AI関連の研究は誰が担当しますか。

2026年4月に設立したAI-Bio融合研究所(ABCI)が担当し、海外で研究者として活動していた Seung Ho Jung 博士が統括します。これまでに、ウェルネス情報を提供するための技術について複数の特許を出願しました。たとえば、腸内細菌プロファイルの予測と個別化プロバイオティクス(出願番号 KR 10-2025-0108178、2025年8月出願)、非侵襲のライフログに基づく指標予測と健康行動の提案(出願番号 KR 10-2026-0099786、2026年6月出願)などがあります。

案件の現在の段階(素材の探索、ヒト適用試験の準備、提出直前)と対象市場(韓国MFDS、米国FDA、カナダNNHPD、EU)をお知らせいただければ、担当部門、助言の投入範囲、全段階一括と機能別受託(FSP)のうち適した受託方式を含む体制案をご返信します。