機能性素材
機能性素材
分類・由来・供給形態
AriBnCが取り扱う機能性素材の分類・由来・供給形態をご紹介します。規格、指標成分、分析法、安定性資料、各国の許認可資料は、事業者確認のうえ個別にご提供します。
- 個別認定型原料の申請支援
- 米国NDI届出の支援
- カナダNHP製品許可（NPN）申請の支援
- EU新規食品（ノベルフード）・健康強調表示の支援
一つの組織の中でつながる素材業務
ヒト適用試験・薬事業務と同じ体制で進めます
AriBnCは、2023年4月にKoNECTに登録されたCROであり、ヒト適用試験と薬事（許認可）業務を一つの組織の中で担っています。素材に関する業務も、龍仁本社の研究所と当社のUNIST企業附設研究所で同じ体制のもと進めています。
複数の素材を扱っています
そのうち2件をご紹介します。その他の素材は、事業者確認のうえ個別にご案内します。
BCS-001F ブラッククミンシード抽出粉末
Nigella sativa L.の種子から抽出した粉末原料で、韓国の個別認定型原料です。韓国食品医薬品安全処（MFDS）の認定番号は第2025-3号（2025年2月7日）で、認定の保有主体はAriBnC Co., Ltd.です。認定書に記載された原料名は「ブラッククミン抽出物（FJ）」です。
BCS-001Fの概要UNIST企業附設研究所で開発した菌株プロバイオティクス菌株
UNIST企業附設研究所（2024年6月開設）で自然適応選抜（Naturally Adapted & Selected）により開発した菌株です。これまでに3株を韓国生命工学研究院 生物資源センター（KCTC）に特許寄託し、このうちNGM1-12-L209は特許を出願しています（KR 10-2025-0215909、名称は「研究成果」参照）。特性資料は事業者確認のうえご提供します。関連技術として「AIによる腸内細菌プロファイル予測および個別化プロバイオティクス」に関する特許を出願しています（KR 10-2025-0108178、2025年8月出願）。
自然適応プロバイオティクス一覧
2素材の分類・由来・供給形態
| 素材 | 分類・由来 | 供給形態 | 詳細資料 |
|---|---|---|---|
| BCS-001F | 植物種子抽出物（Nigella sativa L.） | 粉末 | 規格・分析資料は事業者確認後にご提供 |
| 自然適応プロバイオティクス | UNIST企業附設研究所で開発した菌株3株、KCTCへの特許寄託済み | 事業者確認後に協議 | 菌株リスト、寄託番号および特性資料は事業者確認後にご提供 |
規格書、指標成分と分析法、安定性資料、各国への提出履歴は、下記の閲覧申請を経て個別にご提供します。
素材への取り組み方
素材に関する業務は、龍仁（ヨンイン）本社の研究所とUNIST企業附設研究所で分担しています。龍仁では臨床・非臨床試験のデザイン、生物統計、EDCの構築と運用、CRF設計を担当します。UNIST企業附設研究所は2024年6月から、プロバイオティクスおよびラボスケールの自社研究を担っています。
薬事対応は、MFDS、米国FDA（GRAS・NDI）、カナダ保健省NNHPD（NHP/NPN）、欧州（新規食品規則2015/2283、健康強調表示規則1924/2006、EFSA）を対象に業務範囲を設計します。主な実施・支援実績は以下のとおりです。
- 個別認定型原料の申請支援
- 米国NDI届出の支援
- 産業通商部（MOTIR）の産業革新・国家研究開発事業、30か月の協定（2026年6月）
- 米国企業とのCRO契約（2026年9月）
ご依頼タイプ
よくあるご質問
サンプルやお見積りをいただけますか。
お問い合わせの際に用途と必要数量をお知らせいただければ、社内で検討のうえご回答いたします。
素材がまだない段階から、開発を依頼できますか。
はい、全段階一括（Full-service）としてご依頼いただけます。in vitroでの活性、in vivoでの作用機序、規格・指標成分・製造工程・分析法の設定、安全性レビューといった非臨床段階から、ヒト適用試験（臨床）、MFDSへの申請資料の作成（薬事）まで一貫して担当します。詳細な範囲はCROサービスのページに記載しています。
取扱素材の規格および供給条件は、事業者確認のうえご案内します。開発の段階からご要望の場合は、非臨床から申請資料までの全段階一括の範囲でご相談ください。