功能性原料
功能性原料
分类、来源与供货形态
本页介绍 AriBnC 所经手功能性原料的分类、来源与供货形态。规格、指标成分、分析方法、稳定性资料及各国注册资料，在完成企业身份核验后单独提供。
- 个别认定型原料申报支持
- 美国 NDI 通报支持
- 加拿大 NHP 产品许可（NPN）申请支持
- 欧盟新型食品与健康声称支持
在同一组织内衔接的原料业务
与人体应用试验及注册业务采用同一体系
AriBnC 是于2023年4月完成 KoNECT 登记的 CRO，在同一组织内同时承担人体应用试验与注册申报业务。原料业务也在龙仁总部研究所与 UNIST 企业附设研究所按同一体系推进。
我们处理多种原料
以下介绍其中两项。其他原料将在完成企业身份核验后单独说明。
BCS-001F 黑种草籽提取物粉末
以黑种草（Nigella sativa L.）籽提取制得的粉末原料，为韩国个别认定型原料。韩国食品医药品安全处（MFDS）认定编号为第2025-3号（2025年2月7日），认定持有主体为 AriBnC Co., Ltd.。认定书所载原料名称为“黑种草提取物（FJ）”。
BCS-001F 概要UNIST 企业附设研究所开发的菌株益生菌菌株
在 UNIST 企业附设研究所（2024年6月设立）以自然适应筛选（Naturally Adapted & Selected）方式开发的菌株。迄今已有3株在韩国生命工学研究院生物资源中心（KCTC）完成专利保藏，其中 NGM1-12-L209 已提交菌株专利申请（KR 10-2025-0215909，名称见“研究成果”页面）。特性资料在完成企业核验后提供。相关技术已提交名为“基于 AI 的肠道菌群谱预测与个性化益生菌”的专利申请（KR 10-2025-0108178，2025年8月申请）。
自然适应益生菌一览
两种原料的分类、来源与供货形态
| 原料 | 分类与来源 | 供货形态 | 详细资料 |
|---|---|---|---|
| BCS-001F | 植物种子提取物（Nigella sativa L.） | 粉末 | 规格与分析资料于企业核验后提供 |
| 自然适应益生菌 | UNIST 企业附设研究所开发的菌株3株，已在 KCTC 完成专利保藏 | 经企业核验后协商 | 菌株清单、保藏编号及特性资料于企业核验后提供 |
规格书、指标成分与分析方法、稳定性资料、各国申报记录，须经下方查阅申请后单独提供。
原料业务的推进方式
原料业务由龙仁总部研究所与 UNIST 企业附设研究所分工承担。龙仁负责临床与非临床试验设计、生物统计、EDC 搭建与运行、CRF 设计；UNIST 企业附设研究所自2024年6月起承担益生菌菌株开发与实验室规模的自主研究。
注册申报业务按韩国食药处、美国 FDA（GRAS、NDI）、加拿大卫生部 NNHPD（NHP/NPN）及欧盟（新型食品法规2015/2283、健康声称法规1924/2006、EFSA）设计业务范围。主要承接与支持业绩如下。
- 个别认定型原料申报支持
- 美国 NDI 通报支持
- 产业通商部（MOTIR）产业创新国家研发项目，30个月协议（2026年6月）
- 与一家美国企业签订 CRO 合同（2026年9月）
委托类型
常见问题
可以提供样品或报价吗？
咨询时请告知用途与所需数量，我们将在内部评估后回复。
在尚无原料的阶段，可以从开发阶段委托吗？
可以，可按全流程承接（Full-service）委托。我们从体外活性、体内机制、规格/指标成分/工艺/分析方法的确立、安全性审查等非临床阶段开始，一直承接到人体应用试验（临床）与韩国食药处申报资料撰写（注册申报）。具体范围详见 CRO 服务页面。