关于本项目
将高校实验室的早期研究与公司运行的研究与法规资源对接。
AriBnC 是承接药物临床试验、健康功能食品(韩国健康功能食品制度下的品类)人体应用试验和医疗器械临床试验的 KoNECT 登记 CRO(2023年4月),同时从事功能性原料研究与各国法规资料设计。业绩包括医疗器械探索性及确证性试验,个别认定型原料认定申请支持,以及美国 NDI 通报支持。本项目旨在将上述业务中积累的试验设计、生物统计与法规资料经验,与高校实验室的早期研究对接。
支持内容包括研究经费,以及龙仁研究所提供的试验设计与生物统计咨询、EDC 搭建运行与 CRF 设计经验共享、韩国及海外资料要求梳理。
研究由高校实验室主导,AriBnC 以顾问或共同研究者身份参与。参与形式与范围在与产学合作团(韩国高校负责产学合作与签约的机构)签署的协议中明确。
五个研究方向
以下五个方向为主要方向,同时也涵盖其他健康功能食品开发研究。
功能性原料有效性研究
涵盖候选原料的体外活性验证、体内作用机制研究,以及指标成分与分析方法的梳理,讨论以健康人群生物指标的变化为中心。
查看原料研究方向二益生菌菌株研究
涵盖益生菌菌株的分离与特性分析、全基因组测序及功能性评价。以韩国人肠道微生物组特征为基准筛选候选菌株的研究亦属本方向。菌株提供范围按项目商定。
查看研究所方向三人体应用试验设计与生物统计
以方案设计、CRF 设计、EDC 搭建运行或统计分析计划为研究主题的课题。以龙仁研究所在受托试验中使用的 EDC 搭建运行流程与 CRF 设计经验为基础进行讨论;若包含实际开展试验,须先完成 IRB 审批等前置程序。
人体应用试验服务方向四法规资料设计研究
以韩国食品医药品安全处(MFDS)、美国 FDA(GRAS、NDI)、加拿大卫生部 NNHPD(NHP/NPN)、欧盟新型食品法规(EU)2015/2283与营养与健康声称法规(EC)1924/2006及 EFSA 要求为依据,研究需要准备哪些资料。
注册申报服务范围方向五AI-Bio融合研究
与2026年4月成立的 AI-Bio融合研究所(AI-Bio Convergence Institute,ABCI)联动。在健康管理(wellness)信息服务范围内,支持与肠道菌群谱预测及个性化益生菌(KR 10-2025-0108178,2025年8月提出申请)、基于非侵入式生活日志的肝脏健康指标估计与健康行为推荐(KR 10-2026-0099786,2026年6月共同申请)相关的数据与算法研究。
了解 ABCI申请对象与支持内容
研究负责人须隶属于韩国国内高校,并可通过产学合作团签署协议。不限院系与专业,但课题须属于五个方向之一,或属于其他健康功能食品开发研究。具体申请资格以公告为准。
获选课题在获得经费的同时,可获得龙仁研究所研究人员的咨询。咨询范围包括方案与 CRF 设计、生物统计与统计分析计划、EDC 搭建与运行流程,以及韩国及海外资料要求梳理。实验实施、结果解释与科研伦理管理由高校实验室负责。
- 资助规模与执行期限、协议主体以及经费支付方式,均在前期沟通与签订协议时确定。
- 以人为对象的课题,须在完成 IRB 批准等前置程序后启动。
- 中期与最终报告时点及结算方式,在协议书中明确。
申请流程
招募根据需要不定期发布,申请方式在公告中说明。
- 01
查阅公告
- 公告中载明支持规模、执行期限与截止日期
- 02
准备材料
- 研究计划书、研究负责人履历、产学合作团确认文件
- 03
提交申请
- 按公告中说明的方式提交申请。
- 提交后如需修改,请在申请期内与我们联系。
- 04
评审
- 必要时可能要求补充说明或进行答辩
- 05
签约与执行
- 与产学合作团签署协议后启动
- 中期与结题报告时点、结算及知识产权条件均依协议执行
常见问题
研究生可以作为研究负责人申请吗?
研究负责人须具备通过产学合作团签署协议的身份。通常做法是由导师担任研究负责人,研究生登记为参与研究人员。
研究成果可以发表论文吗?
可以发表。但发表前的事先告知程序与期限,须遵循协议书中预先约定的规定。
公告与评审使用哪种语言?
公告与评审以韩语或英语进行。
公告发布频率如何?
公告根据需要不定期发布,日程确定后将在本页面公布。
申请前咨询
欢迎就申请资格与适用范围进行咨询。申请材料请按公告中说明的方式提交。