联系我们
CRO、法规、原料、ABCI——不同咨询类型对应不同团队
AriBnC 的临床 CRO、韩国及海外注册申报、功能性原料，以及与 AI-Bio融合研究所（AI-Bio Convergence Institute，ABCI）的联合研究，分别由不同团队负责；注册申报涵盖韩国食品医药品安全处（MFDS）、美国 FDA、加拿大卫生部与欧盟。咨询只需公司、国家、联系人、工作邮箱、咨询类型与简要说明共六项。如需报价，请在同一表单中展开项目详情一并填写。首次回复将在2至5个工作日内（韩国时间）发出。
联系咨询
共六项。提交后将生成参考编号，我们将在2至5个工作日内（韩国时间）回复。如需报价，请一并填写下方的“项目详情”。如有需要，可安排30分钟的在线通话或视频会议。
咨询类型
不同类型所需信息与对接团队不同。请在咨询表单中选择您的类型。
临床试验／人体应用试验报价
可就健康功能食品人体应用试验、药物临床试验（II/III 期）、医疗器械探索性与确证性试验的方案、实施、监查、数据管理及临床研究报告范围进行报价。既往业绩包括医疗器械探索性／确证性试验。若能说明需从非临床、临床还是注册申报阶段开始，可减少报价往返次数。
申请 CRO 报价法规韩国及海外注册申报咨询
我们可介绍韩国食药处个别认定型申报与补正答复、美国 FDA（GRAS、NDI）、加拿大 NHP/NPN（NNHPD）、欧盟新型食品（Reg. (EU) 2015/2283）与健康声称（Reg. (EC) No 1924/2006、EFSA）的服务范围。我们曾支持韩国个别认定型原料申请与美国 NDI 通报。
申请注册申报咨询原料功能性原料与供应咨询
可咨询 BCS-001F 黑种草籽提取物粉末（Nigella sativa L.，韩国个别认定型原料，认定编号第2025-3号）、UNIST 企业附设研究所开发的益生菌菌株（自然适应筛选、全基因组测序、已保藏）的规格、样品与供应条件。
咨询原料与供应ABCI联合研究与国家研发项目
用于与2026年4月成立的 AI-Bio融合研究所（ABCI）开展联合研究或参与联合体的咨询。在研国家项目为韩国产业通商部产业创新领域国家研发项目（30个月，2026年6月签约）；已提交两项 AI 相关专利申请（KR 10-2025-0108178、KR 10-2026-0099786）。
咨询联合研究媒体媒体与采访咨询
请在简要说明栏注明媒体名称、截稿时间（韩国时间）与提问要点。需引用的数据将在内部核实后回复。
媒体与采访咨询资料与证书索取资料或证书副本
适用于需要证书副本、尽职调查文件或公司核验资料的情形。
索取资料其他其他咨询
不属于以上类型的咨询。我们会确认对接人后转交。
发送咨询从哪一环节承接——按开发阶段划分
无论从哪一阶段开始，都按可衔接下一阶段的方式设计。
- Nonclinical
非临床——细胞与动物阶段
- 体外有效性、体内机制，以及安全性与毒理试验的设计与监督
- 规格、指标成分、生产工艺与分析方法设定
- 依据标准——ICH M3(R2)·OECD GLP 原则·韩国非临床试验质量管理规范
- Clinical
临床——以人为对象的试验
- 健康功能食品人体应用试验、药物临床试验（II/III 期）、医疗器械探索性与确证性试验
- 方案设计、机构遴选与管理及监查、数据管理、生物统计与临床研究报告
- 依据标准——ICH E6(R3) GCP·ICH E8(R1)·韩国临床试验质量管理规范（药物、医疗器械）·医疗器械适用 ISO 14155:2020
- Regulatory
注册申报——资料撰写与应对
- 韩国食药处（个别认定型、功能性标识、IND、医疗器械）、美国 FDA（GRAS、NDI）、加拿大卫生部（NHP、NPN）、欧盟（新型食品 Reg. (EU) 2015/2283、健康声称 Reg. (EC) No 1924/2006）
- 梳理要求、组织并撰写资料、应对补正
常见问题
只发送咨询也会收到回复吗？
会的。负责人将在2至5个工作日内（韩国时间）回复。若范围尚不明确，会先提议一次30分钟的线上通话。项目详情为选填项，用于提高报价精度，并非回复的前提。
评估报价需要费用吗？
受理咨询、审阅项目详情、评估范围与首次回复均不收费。自需要单独工作的环节起——例如撰写试验设计方案或进行法规差距分析——我们会在启动前以书面形式说明条件。
海外企业也可以咨询吗？
可以。我们与美国、意大利、印度、中国、越南等多国企业开展合作，并于2026年9月与一家美国企业签署了 CRO 合同。我们持有邓白氏编码（D-U-N-S Number，2026年9月取得），可满足需要核验企业实体的海外供应商登记流程。与海外企业的沟通语言为英语。
高校研究支持项目也通过本表单申请吗？
不是。该项目请在说明页面查看，或来访咨询。
联络与来访
来访需提前预约。请事先通过电话或邮件告知您希望咨询的内容，我们将安排会议室与对接人，并确定来访会面日期后通知您。另请注意，如未提前预约，出于安全考虑可能限制进入。
- 总部与研究所：韩国京畿道龙仁市器兴区 Eondong-ro 125beon-gil 16-6 青松大厦1层
- 电话 +82-70-7462-9418 · 传真 +82-31-281-3385 · 邮箱 info@aribnc.com
- 办公时间：工作日 09:00—18:00（韩国时间）
尚未确定从哪个阶段委托，是全流程委托，还是按职能委托，都没有关系。我们会为您提供帮助。需要什么、可以做什么——从试验设计到临床运营与注册申报，所有范围都可以与我们一起商量。