公司简介
临床试验与韩国及海外注册申报、功能性原料开发与 AI 研究，均由一家公司完成
AriBnC Co., Ltd. 成立于2021年9月1日，并自此开始承接 CRO 业务。公司以京畿道龙仁的总部与研究所为中心，开展健康功能食品人体应用试验以及药物与医疗器械临床试验，并自试验设计阶段起即纳入韩国食药处、美国 FDA、加拿大卫生部与欧盟的法规要求。此外，公司在蔚山科学技术院（UNIST）内的第二研究所以自然适应筛选（Naturally Adapted & Selected）方式开发益生菌菌株，迄今已保藏3种菌株。2026年4月，公司设立 AI-Bio融合研究所（ABCI），研究处理健康数据的 AI 模型。
四大业务领域
AriBnC 的业务共有四项。各项的详细内容可在相应页面查看。
人体试验的设计与实施
健康功能食品人体应用试验、药物临床试验、医疗器械临床试验，从方案设计到实施、监查、数据管理，直至撰写临床研究报告。
CRO 服务注册申报韩国及海外注册申报路径设计
面向韩国食药处、美国 FDA（GRAS、NDI）、加拿大卫生部 NNHPD（NHP/NPN）以及欧盟（新型食品 Reg. (EU) 2015/2283、健康声称 Reg. (EC) 1924/2006、EFSA）设计申报策略与资料。
注册申报服务原料研发功能性原料开发
BCS-001F 黑种草籽提取物粉末（Nigella sativa L.），以及通过自然适应筛选开发、已完成全基因组测序与保藏的益生菌菌株。
原料一览ABCIAI-Bio融合研究所
2026年4月设立。研究健康数据的分析方法与 AI 预测模型。2026年6月开发了用于计算“肝脏健康管理指数”的系统，并正面向韩国、日本与东南亚筹备 Android 与 iOS 应用。
了解 ABCI致辞
AriBnC 于2021年9月1日在京畿道龙仁成立。公司最初代客户开展健康功能食品个别认定型原料的非临床试验设计与人体应用试验，并代理临床试验统计工作。在执行受托业务的过程中我们认识到，健康功能食品或医疗器械等要获得政府的认定或许可，仅靠临床试验是不够的。即使取得了良好的数据，如果不能整理成符合各国法规的资料与文件便毫无用处；反之，注册申报（RA）所需的文件准备得再完善，若科学依据不充分，也无法获得认可。这就是现实。
于是我们拓宽了业务范围。如今，从以细胞和动物为对象的非临床与毒理试验，到以人为对象的人体应用试验与临床试验，再到面向韩国食药处、美国 FDA、加拿大卫生部与欧盟（EU）的提交资料撰写，均由同一团队从头到尾连贯完成。生物统计分析与 EDC 的搭建和运营也不外包，而是在龙仁研究所自行完成，因此即便阶段转换，信息也不会中断或遗漏。目前，我们已与美国、意大利、印度、中国、越南等多个国家的企业在多个领域签约合作。
近年来，我们以自主研究积累的数据为基础，开始了 AI 模型的研究与开发；由此，自2026年起，公司名称中的“BnC”代表“Bio & Computing”。公司名称没有改变，改变的是名称所涵盖的范围。无论承接什么工作，AriBnC 都有两项始终不变的原则。
第一， 为使监管机构能够作出正确判断，提供准确而充分的科学依据。
第二， 客户的目标就是我们的目标，客户的成功就是我们的成功。
联席 CEO 千允碩（Yunsuk Chun）、金宗圭（Jongkyu Kim）
BnC 即 Bio & Computing
公司名称中的 B 与 C，是支撑 AriBnC 的两大支柱。
AriBnC 名称中的 BnC 最初源自“Bio & CK Story”，之后含义变为“Bio & CRO”，自2026年起代表“Bio & Computing”。Bio 指从试验设计开始、以生物学为基础的全部工作；Computing 则涵盖以生物学为基础的全部数据的采集与分析，并延伸至 AI 开发。
EDC 的搭建与运营、CRF 设计与生物统计均在龙仁研究所自行完成，试验团队与数据团队在同一空间协同工作。2026年4月，我们设立了 AI-Bio融合研究所（AI-Bio Convergence Institute，ABCI），将 Computing 拓展至 AI 领域。已就肠道菌群图谱预测与个性化益生菌（KR 10-2025-0108178，2025年8月）以及基于非侵入式生活日志的肝脏健康指标估计与健康行为推荐（KR 10-2026-0099786，2026年6月）提交专利申请。
我们把研究与注册申报视为一个连贯的流程。在方案定稿之前，先确定试验结果将用于韩国食药处个别认定、美国 NDI 通报、加拿大 NHP 产品许可（NPN）还是欧盟新型食品申请，再据此制定评价指标与统计分析计划。
总部与研究所自成立以来位于京畿道龙仁，自2024年6月起在蔚山科学技术院（UNIST）内设有企业附设研究所。首尔麻谷正在筹建新建筑。
公司概况
AriBnC Co., Ltd. 基本信息。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 公司名称 | 주식회사 아리비앤씨 / AriBnC Co., Ltd. |
| 品牌名称 | AriBnC（BnC = Bio & Computing） |
| 成立与开业 | 2021年9月1日 |
| 总部 | 韩国京畿道龙仁市器兴区 Eondong-ro 125beon-gil 16-6 青松大厦1层 |
| 联席 CEO | 千允碩（Yunsuk Chun）、金宗圭（Jongkyu Kim） |
| 研究基地 | 龙仁（总部与研究所）；UNIST 企业附设研究所 |
| 资质与登记 | 企业附设研究所 KOITA 第2021116297号（2021年12月）；专门研究事业者（研发服务企业，科学技术信息通信部，2022年2月）；风险企业（Venture Company）确认（2022年8月）；KoNECT 登记 CRO（2023年4月） |
| D-U-N-S | 邓白氏编码（D-U-N-S Number）695366050 |
| 国家研发项目 | 产业通商部产业创新国家研发项目，30个月协议（2026年6月） |
证书编号及发证机构的原文表述见“资质与登记”页面。公司沿革见“发展历程”页面。
常见问题
可以在哪个阶段委托贵公司？
如果只需要人体应用试验，可从临床阶段开始（方案、实施、监查与数据管理、临床研究报告）。若还需撰写韩国食药处（MFDS）申报资料并应对补正意见，则在此基础上增加注册申报阶段。若原料尚处早期阶段，可采用全流程承接（Full-service），在临床与注册申报之外，覆盖体外活性、体内机制、规格与指标成分、生产工艺与分析方法、安全性评估，以及法规导向的研发设计与申报资料撰写。
咨询前需要准备什么？
提供原料或产品概要、目标市场（韩国、美国、加拿大或欧盟）、现有资料（试验结果、安全性资料、规格与分析方法）以及期望的时间安排，即可进行首次沟通。
我们的资料如何保密？
涉及非公开资料的项目洽谈，在签署保密协议（NDA）后进行。高校研究支持项目对提交资料的公开范围另有规定，申请前请查看该计划页面。