现有设施
各设施承担的工作。
总部
龙仁总部与研究所
韩国京畿道龙仁市器兴区 Eondong-ro 125beon-gil 16-6 青松大厦1层，自2021年9月起。试验设计、生物统计、EDC 搭建运营、CRF 设计与注册资料撰写均在此完成。
企业附设研究所
UNIST 企业附设研究所
蔚山广域市，自2024年6月起。开展益生菌菌株开发（自然适应筛选）、全基因组测序、菌种保藏以及实验室规模的自主研究。
即将开工
首尔麻谷新建楼宇
建设合同已签订，即将开工；计划于2027年底入驻。用途与面积将在设计确定后公布。
各基地各自承担的工作
公司总部与研究所自成立以来一直位于京畿道龙仁市。公司正在首尔麻谷产业园区筹建新设施，计划于2027年底入驻。
UNIST 企业附设研究所自2024年6月起运行，益生菌菌株研究与实验室规模的自主研究在此开展。
方案设计、机构选择与监查、数据管理、生物统计、EDC 搭建与运行、CRF 设计均由龙仁总部人员直接执行。若项目中存在外部委托部分，会在合同中明确写明。
- 龙仁——临床与非临床试验设计
- 龙仁——生物统计
- 龙仁——EDC 搭建与运行、CRF 设计
- 龙仁——AI 模型开发与研究
- 蔚山——益生菌菌株研究
- 蔚山——实验室规模的自主研究
- 龙仁——监查与数据管理
- 龙仁——临床研究报告撰写
基地一览
龙仁（总部与研究所）自2021年9月起。试验设计、生物统计、数据管理。自2026年起开展 AI 模型开发与研究。
UNIST 企业附设研究所自2024年6月起。益生菌菌株研究与实验室规模的自主研究。
麻谷设施计划于2027年底入驻。
龙仁总部的执行范围
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 启用时间 | 2021年9月总部开业，2021年12月获研究所认定 |
| 主要研究 | 临床与非临床研究设计、生物统计 |
| 数据 | EDC 搭建与运行、CRF 设计、数据管理 |
| 产出物 | 研究方案、监查记录、临床研究报告 |
| 协同 | 注册申报工作在同一基地开展 |
各项目的执行范围于签约时确定。
常见问题
总部与研究基地分别设在哪里？
自2021年成立以来，总部一直设在京畿道龙仁市。实验室与临床、数据人员同设于龙仁总部；益生菌菌株研究与实验室规模的自主研究在2024年6月设立的 UNIST 企业附设研究所开展。
试验准备与文件撰写在哪个设施进行？
试验设计、生物统计、EDC 搭建与运行、CRF 设计以及注册资料撰写，均在龙仁总部与研究所完成。益生菌菌株开发（自然适应筛选）、全基因组测序、保藏及实验室规模的自主研究，则在蔚山科学技术院（UNIST）内的企业附设研究所进行。
麻谷的建筑何时开始使用？
建筑合同已签订，即将动工。预计于2027年年末入驻；用途与面积将在设计确定后另行告知。
可以到访贵公司的设施吗？
到访采用预约制。请通过“交通指引”页面的总机电话或电子邮箱告知，我们会预留时间。若为确认进行中的项目或稽查，则通过该项目负责人安排日程。
提交咨询表单后，负责人将在2至5个工作日内回复。