문의
CRO·인허가·소재·ABCI — 문의 유형에 따라 담당 조직이 다릅니다
주식회사 아리비앤씨는 임상 CRO, 국내외 인허가(식약처·미국 FDA·캐나다 보건부·EU), 기능성 소재, AI-Bio 융합연구소(AI-Bio Convergence Institute, ABCI) 공동연구를 서로 다른 담당 부서가 처리합니다. 문의는 회사·국가·담당자·업무용 이메일·문의 유형·개요 여섯 항목이면 충분합니다. 견적이 필요하시면 같은 양식 안에서 프로젝트 상세를 열어 함께 적어 주시면 됩니다. 1차 회신은 영업일 기준 2~5일 이내(KST)입니다.
문의하기
여섯 항목입니다. 보내시면 참조번호가 발급되고, 영업일 기준 2~5일 이내(KST)에 회신드립니다. 견적이 필요하시면 아래 「프로젝트 상세」를 함께 적어 주십시오. 필요하면 30분 온라인 통화나 화상회의로 이어서 상의합니다.
문의 유형
유형에 따라 필요한 정보와 담당 조직이 다릅니다. 해당 유형을 문의 양식에서 선택해 주십시오.
임상시험·인체적용시험 견적
건강기능식품 인체적용시험, 의약품 임상(2상·3상), 의료기기 탐색·확증 임상의 프로토콜, 수행, 모니터링, 데이터관리, 결과보고서 범위를 견적합니다. 수행 실적은 의료기기 탐색·확증 임상입니다. 비임상·임상·인허가 가운데 어느 단계부터 필요한지 알려주시면 견적을 주고받는 횟수가 줄어듭니다.
CRO 견적 요청인허가국내외 인허가 자문
식약처 개별인정형 제출과 보완 대응, 미국 FDA(GRAS·NDI), 캐나다 NHP/NPN(NNHPD), EU 신규식품(Reg. (EU) 2015/2283)과 건강강조표시(Reg. 1924/2006, EFSA) 업무 범위를 안내합니다. 개별인정형 원료 신청과 미국 NDI 신고를 지원한 실적이 있습니다.
인허가 자문 요청소재기능성 소재·공급 문의
BCS-001F 블랙커민씨드 추출분말(Nigella sativa L., 국내 개별인정형 원료, 인정번호 제2025-3호), UNIST 기업부설연구소 개발 균주 기반 프로바이오틱스(자연 적응 선발·전장유전체 분석·기탁 완료)의 규격, 샘플, 공급 조건을 문의하실 수 있습니다.
소재·공급 문의ABCI공동연구·국책과제
2026년 4월 설립한 AI-Bio 융합연구소(ABCI)와의 공동연구, 컨소시엄 참여 문의입니다. 진행 중인 국책과제는 산업통상부 산업혁신 국가 R&D 과제(30개월, 2026.06 협약)이며, AI 관련 특허 2건을 출원했습니다(KR 10-2025-0108178, KR 10-2026-0099786).
공동연구 문의언론언론·취재 문의
매체명, 마감 시각(KST), 질문 항목을 개요란에 적어 주십시오. 인용이 필요한 수치는 내부 확인 후 회신합니다.
언론·취재 문의자료·인증서자료·인증서 사본 요청
인증서 사본, 실사 서류, 회사 확인 자료가 필요하신 경우입니다.
자료 요청기타그 밖의 문의
위 유형에 해당하지 않는 문의입니다. 담당을 확인해 연결해 드립니다.
문의 보내기어디서부터 맡길 것인가 — 개발 단계로 구분합니다
어느 단계에서 시작하든 그다음 단계로 이어지도록 설계합니다.
- Nonclinical
비임상 — 세포·동물 단계
- in vitro 유효성, in vivo 기전, 안전성·독성시험의 설계와 관리
- 규격·지표성분·제조공정·분석법 설정
- 근거 기준 — ICH M3(R2) · OECD GLP 원칙 · 국내 비임상시험관리기준
- Clinical
임상 — 사람 대상 시험
- 건강기능식품 인체적용시험, 의약품 임상시험(2·3상), 의료기기 탐색·확증 임상시험
- 프로토콜 설계, 기관 선정·관리와 모니터링, 데이터 관리, 생물통계, 결과보고서
- 근거 기준 — ICH E6(R3) GCP · ICH E8(R1) · 국내 임상시험 관리기준(의약품·의료기기) · 의료기기는 ISO 14155:2020
- Regulatory
인허가 — 제출자료 작성과 대응
- 식약처(개별인정형·기능성표시·IND·의료기기), 미국 FDA(GRAS·NDI), 캐나다 NNHPD(NHP·NPN), EU(신규식품 Reg. (EU) 2015/2283 · 건강강조표시 Reg. 1924/2006)
- 요건 정리, 자료 구성과 작성, 보완 요청 대응
자주 받는 질문
문의만 보내도 회신을 받나요?
받습니다. 영업일 기준 2~5일 이내(KST)에 담당자가 회신하겠습니다. 범위가 불분명하면 30분 온라인 통화를 먼저 제안합니다. 프로젝트 상세는 견적 정확도를 높이기 위한 선택 항목이지 회신 조건이 아닙니다.
견적 검토에 비용이 드나요?
문의 접수, 프로젝트 상세 검토, 범위 검토, 1차 회신에는 비용을 청구하지 않습니다. 시험 설계안 작성이나 규제 갭 분석처럼 별도 작업이 필요한 단계부터는 착수 전에 조건을 서면으로 안내합니다.
해외 기업도 문의할 수 있나요?
가능합니다. 미국, 이탈리아, 인도, 중국, 베트남 등 여러 나라의 기업과 일하고 있으며, 2026년 9월에는 미국 기업과 CRO 계약을 체결했습니다. D-U-N-S 번호(2026.09)를 보유하고 있어 기업 실체 확인이 필요한 해외 거래처 등록 절차에도 대응합니다. 해외 기업과의 소통 언어는 영어입니다.
대학 연구지원 프로그램 신청도 이 양식으로 하나요?
아닙니다. 해당 프로그램은 안내 페이지에서 확인하시거나 방문 문의해 주십시오.
연락과 방문
방문은 사전 예약을 하셔야 합니다. 문의하시고 싶은 내용을 미리 전화나 이메일로 알려 주시면, 회의실과 담당자를 배정해 방문 미팅 날짜를 정해 알려 드리겠습니다. 참고로, 사전 예약이 없으면 보안상 출입이 제한될 수 있습니다.
- 본사·연구소: 경기도 용인시 기흥구 언동로125번길 16-6 청솔빌딩 1층
- 대표전화 070-7462-9418 · 팩스 031-281-3385 · 이메일 info@aribnc.com
- 업무 시간: 평일 09:00~18:00(KST)
어느 단계부터 맡겨야 할지, 전 단계 일괄이 맞을지, 아니면 기능별 수탁이 맞을지 아직 정하지 않으셨어도 괜찮습니다. 저희가 도와 드리겠습니다. 무엇이 필요한지, 무엇이 가능한지, 시험 설계부터 임상운영 및 인허가까지 모든 범위를 저희와 함께 상의하시면 됩니다.