기능성 소재

기능성 소재
분류⁠·유래⁠·공급 형태

아리비앤씨가 다루는 기능성 소재의 분류⁠·유래⁠·공급 형태를 소개합니다. 규격, 지표성분, 분석법, 안정성 자료, 국가별 인허가 자료는 사업자 확인을 거친 후 개별적으로 제공합니다.

  • 개별인정형 원료 신청 지원
  • 미국 NDI 신고 지원
  • 캐나다 NHP 제품허가(NPN) 신청 지원
  • EU 신규식품⁠·건강강조표시 지원

한 조직 안에서 이어지는 소재 업무

인체적용시험⁠·인허가와 같은 체계로 진행합니다

아리비앤씨는 2023년 4월 KoNECT에 등록된 CRO로, 인체적용시험과 인허가 업무를 한 조직 안에서 수행합니다. 소재 업무도 용인 본사 연구소와 UNIST 기업부설연구소에서 같은 체계로 진행합니다.

한눈에 보기

두 소재의 분류⁠·유래⁠·공급 형태

한눈에 보기
소재분류⁠·유래공급 형태상세 자료
BCS-001F식물 종자 추출물(Nigella sativa L.)분말규격⁠·분석 자료는 사업자 확인 후 제공
자연 적응 프로바이오틱스UNIST 기업부설연구소 개발 균주 3종, KCTC 특허 기탁 완료사업자 확인 후 협의균주 목록, 기탁번호 및 특성 자료는 사업자 확인 후 제공

규격서, 지표성분과 분석법, 안정성 자료, 국가별 제출 이력은 아래 열람 신청을 거쳐 개별적으로 제공합니다.

소재를 다루는 방식

소재 업무는 용인 본사 연구소와 UNIST 기업부설연구소로 나눠 수행합니다. 용인에서는 임상⁠·비임상 시험 설계, 생물통계, EDC 구축과 운영, CRF 설계를 담당합니다. UNIST 기업부설연구소는 2024년 6월부터 프로바이오틱스와 실험실 규모의 자체 연구를 맡고 있습니다.

인허가는 식약처, 미국 FDA(GRAS⁠·NDI), 캐나다 보건부 NNHPD(NHP/NPN), 유럽(신규식품 규정 2015/2283, 건강강조표시 규정 1924/2006, EFSA)을 대상으로 업무 범위를 설계합니다. 주요 수행⁠·지원 실적은 아래와 같습니다.

  • 개별인정형 원료 신청 지원
  • 미국 NDI 신고 지원
  • 산업통상부 산업혁신 국가연구개발사업 30개월 협약 (2026년 6월)
  • 미국 기업과 CRO 계약 (2026년 9월)

의뢰 유형

임상 — 인체적용시험 수행프로토콜 작성, 시험 수행, 모니터링과 데이터 관리, 결과보고서까지.
임상 + 인허가 — 식약처 제출자료까지임상 단계 범위에 식약처 제출자료 작성과 보완 자료 대응을 더합니다.
전 단계 일괄 — 소재 전 주기in vitro 활성, in vivo 기전, 규격⁠·지표성분⁠·공정⁠·분석법, 안전성 검토 등 비임상 단계에 임상과 인허가 단계를 더한 범위입니다.

규격·인허가 자료 열람 신청

규격, 지표성분과 분석법, 안정성 자료, 국가별 제출 구조는 사업자 확인 후 제공합니다. 제출하신 정보는 확인과 회신에만 사용하며, 수집 항목은 회사와 담당자의 업무 연락처로 한정합니다.

0 / 1000관심 소재와 용도를 적어 주십시오. 개인 건강정보는 입력하지 마십시오.
건강·질병 관련 개인정보는 수집하지 않습니다. 자료 제공 범위는 소재별 계약 조건에 따라 달라지며, 일부 자료는 비밀유지계약 체결 후에 제공합니다.

자주 받는 질문

샘플이나 견적을 받을 수 있습니까?

문의하실 때 용도와 필요 수량을 알려 주시면 내부 검토 후 회신드립니다.

소재가 아직 없는 단계에서 개발부터 의뢰할 수 있습니까?

네, 전 단계 일괄(Full-service)로 의뢰하실 수 있습니다. in vitro 활성과 in vivo 기전, 규격⁠·지표성분⁠·공정⁠·분석법 설정, 안전성 검토 같은 비임상 단계부터 인체적용시험(임상), 식약처 제출자료 작성(인허가)까지 이어서 맡습니다. 세부 범위는 CRO 서비스 페이지에 정리해 두었습니다.

취급 소재의 규격과 공급 조건은 사업자 확인 후 안내합니다. 개발 단계부터 필요하시면 비임상부터 인허가까지 전 단계 일괄 범위로 상담해 주십시오.